克日
厦门市食物药品质量磨练研究院扩建
暨医疗器械检测中心建设项目
可行性研究报告获市生长刷新委批复
标记着项目正式立项
进入开工准备阶段
扩建项目
位于马銮湾新城海沧片区，，，用地面积3.1万平方米，，，总修建面积9.2万平方米，，，将建成集食物、药品、医疗器械、化妆品、生物制品磨练检测于一体的重至公共效劳平台。。。。该项目是厦门市为民办实事项目，，，旨在提升厦门药械磨练检测能力，，，进一步包管药械质量清静、增进医药工业立异生长。。。。项目建成后，，，将在效劳支持药械羁系和区域医药工业生长，，，以及知足民生需求等方面施展主要作用。。。。
厦门食药检院
作为国家药监局、海关总署联合批准的首批16家国家口岸药检所，，，也是海内同时具备口岸药品磨练、保健食物注册磨练、化妆品行政允许磨练三项国家级资质的9家磨练机构之一，，，厦门食药检院将以此次项目立项为契机，，，一连增强团队能力建设，，，加大科技立异力度，，，一直夯实食物、药品、化妆品、医疗器械磨练检测效劳平台，，，为食物药品清静羁系提供强有力的手艺支持，，，助力厦学生物医药工业高质量生长。。。。
药械检测
是药品、医疗器械研发和生产历程中
不可或缺的环节
随着市场需求一直提升
怎样提升药械磨练检测能力
是加速推进壮大生物医药工业高质量生长的重点之一
福建省及厦门市出台的工业政策
均提及要加速提升磨练监测能力
省级政策
去年出台的《福建省加速生物医药工业高质量生长的实验计划》明确要加速立异效劳平台建设，，，强调要加速磨练检测机构建设，，，逐步建成知足福建省生物医药工业生长需求的药品磨练、生物制品（疫苗）批签发和医疗器械磨练实验室。。。。立异激励机制，，，推动省市药品磨练机构为生物医药企业提供专项检测手艺开发和培训等市场化效劳。。。。
今年9月出台的《关于进一步落实<福建省加速生物医药工业高质量生长的实验计划>的若干步伐》除了指出支持厦门市以海沧生物医药港为焦点，，，构建“研发立异—孵化—中试—加速器—工业化”生长系统，，，重点生长立异药、高端医疗器械，，，打造生物医药工业立异高地，，，在”加速磨练检测机构建设”这一步伐里还提出要增强省药检院、厦门市药检院（海峡两岸医疗器械检测研究中心）磨练检测能力建设，，，逐步建成知足福建省生物医药工业生长需求的药品磨练、生物制品（疫苗）批签发和医疗器械磨练实验室。。。。
市级政策
11月中旬出台的《厦门市加速推进生物医药工业高质量生长若干步伐》里，，，也明确将提升注册认证与磨练检测能力：增强与国家、省药监部分的对接协调，，，优化药品、医疗器械的审评审批流程，，，做好前期产品注册、手艺审评的指导效劳事情，，，增强行业羁系步队专业人才引进与职业培训，，，提升专业化效劳能力，，，营造优良、便捷的产品申报注册情形。。。。增强本市生物医药磨练检测能力建设。。。。支持厦门市食物药品质量磨练研究院建设高水平药品医疗器械检测综合实验室，，，扩展医疗器械检测能力和资质。。。。勉励有实力的龙头主干企业加入建设第三方磨练检测效劳机构，，，提升本市在生物医药领域磨练检测的区域辐射发动能力。。。。
政策图解
图片泉源：厦门市科学手艺局
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