克日,,,,厦门2023年重大效果项目之一——由特宝生物研发的珮金^?(通用名:拓培非格司亭注射液)以“手艺更新迭代,,,,重组卵白药再立异”乐成入选“年度中国医药生物手艺十大希望”。。
特宝生物一连聚焦免疫、代谢相关领域研究,,,,将立异药物研爆发为其焦点竞争力。。图为特宝生物生产线。。/ 厦门日报记者 杨进福 摄
历经15年的研发,,,,珮金^?于去年6月30日正式获批上市。。这是一款长效人粒细胞刺激因子产品,,,,是全球唯一接纳40kD双链Y型PEG(聚乙二醇)修饰的长效rhG-CSF。。产品结构专利获中、美、欧、日等多个国家和地区专利授权,,,,是国家重大新药创造科技重大专项效果,,,,获批治疗用Ⅰ类生物制品。。
“从临床研究到正式上市,,,,研发周期漫长,,,,是生物医药的共性,,,,以是一款原创药看不见的研发本钱是很是高的。。”特宝生物副总司理周卫东告诉记者,,,,珮金^?是继派格宾^?之后,,,,特宝生物又一拳头产品。。
戴上清洁帽、衣着无尘白大褂、套上鞋套……日前,,,,记者“全副武装”走进特宝生物生产线,,,,透过玻璃看到,,,,在清洁车间内,,,,随着发酵罐内目的卵白质一连被“表达”出来,,,,包得严严实实的手艺职员按期对相关参数举行监测。。经由生产线的自动无菌分装、自动灯检、拧杆贴签、包装等,,,,事情职员正在准备发往医院新一批产品。。
特宝生物生产线。。/ 厦门日报记者 杨进福 摄
“与现在已上市的古板单链PEG修饰长效产品相比,,,,珮金^?作为新一代‘升白药’,,,,合理延伸了药物半衰期,,,,在包管疗效的情形下治疗剂量更低。。”
周卫东告诉记者,,,,其使用剂量仅为古板单链PEG修饰长效产品的三分之一,,,,高效平稳升白,,,,同时可镌汰对骨髓的太过刺激,,,,具有潜在降低骨痛、白细胞增多等不良反应爆发危害的优势。。
据先容,,,,“升白药”主要用于经化疗、放疗后白细胞镌汰的肿瘤患者,,,,资助患者缩短白细胞镌汰一连的时间,,,,镌汰因白细胞镌汰而继发熏染的危害等。。
厦门日报记者 杨进福 摄
特宝生物自建设以来,,,,一直从事重组卵白质及其长效修饰药物的研发、生产及销售,,,,一连聚焦免疫、代谢相关领域研究,,,,将立异药物研爆发为其焦点竞争力。。其拳头产品派格宾^?作为乙肝抗病毒治疗的一线用药,,,,产品一连放量,,,,发动特宝生物业绩稳健增添。。
现在珮金^?已经纳入天下医保,,,,在天下各至公立医院使用,,,,成为特宝生物新的营业增添点。。最新数据显示,,,,2023年特宝生物预计实现归母净利润5.3亿元~5.8亿元,,,,同比增添84.66%到102.08%;;;;;预计实现扣非归母净利润5.7亿元~6.2亿元,,,,同比增添70.77%到85.75%。。
主理:厦门市招商办 备案号:闽ICP备19017762号-1
版权所有:2019?厦门市招商办(建议使用1024×768区分率IE8.0以上版本浏览器)