各有关单位:
《厦门市全链条支持生物医药工业高质量生长若干步伐》已经市政府研究通过,现印发给你们， ， ，，，请认真组织实验。 。
厦门市科学手艺局 厦门市财务局
厦门市卫生康健委员会 厦门市医疗包管局
厦门市市场监视治理局
2025年4月29日
�。 。ù思远妫�
厦门市全链条支持生物医药工业高质量生长若干步伐
为破解制约厦学生物医药工业生长的痛点堵点问题， ， ，，，构建从立异研发到效果转化、临床试验、磨练检测、注册上市、推广应用等要害环节全链条支持生物医药工业生长的政策系统， ， ，，，提出如下步伐。 。
一、施展重大立异主体引领作用。 。对翔安立异实验室等重大立异平台， ， ，，，建设稳固性和竞争性相连系的运行期经费支持模式。 。支持生物医药领域立异联合体策划和肩负市科技重大项目， ， ，，，争创国家级科技立异平台。 。争创天下高校区域手艺转移转化中心（福建）分中心， ， ，，，汇聚天下高校生物医药领域优势科技效果在厦转化。 。探索设立市区联合专项,配合支持重大手艺攻关、立异产品应用研究、工业急需公共手艺效劳平台。 。（责任单位：市科技局、火炬管委会、财务局）
二、增强公共手艺效劳平台建设。 。分类治理， ， ，，，建设切合工业生长特点的公共手艺效劳平台绩效审核机制， ， ，，，支持平台可一连生长和提升， ， ，，，对凭证公共效劳需要举行装备更新的平台， ， ，，，按划定给予新增装备投入30%， ， ，，，最高500万元津贴。 。对公益性公共效劳平台， ， ，，，可以政府购置效劳方法购置其效劳；；对企业自建为工业提供公共手艺效劳的平台， ， ，，，切合条件的， ， ，，，经评审可认定为市级公共手艺效劳平台。 。（责任单位：市科技局、财务局、自贸委、火炬管委会）
三、推动医疗科技效果转化。 。勉励医疗机构与企业协同开发精准诊疗计划与新型医疗手艺。 �？？？？？？孤≈卫硪煜钅�， ， ，，，勉励企业与下层医疗机构共建数字化慢病治理生态圈。 。将医疗卫生气构纳入科技效果转化综合试点,适用高校、科研院所科技效果转化政策， ， ，，，允许效果转化机制健全的公立医院享有科技效果自主处置惩罚权。 。支持“立异联合体+立异中心+基金+产学研协同基地”的医产学研融合生长与效果转化新模式。 。（责任单位：市科技局、卫健委）
四、构建康健医疗数据清静共享平台。 。以市卫健委康健医疗大数据开放实验室为载体， ， ，，，建设跨机构、跨行业的“数据超市+数据沙盒”康健医疗数据清静共享机制， ， ，，，打造康健数据隐私盘算与数字产品清静应用平台， ， ，，，推动医企协作， ， ，，，联合研发新产品， ， ，，，建设基于真实天下的清静性评估系统。 。（责任单位：市卫健委）
五、推进研究型医院建设。 。将医院临床研究实力、转化应用能力、平台建设数目等相关指标纳入市属公立医院绩效审核， ， ，，，勉励具有实力的医院向研究型、立异型偏向生长。 。支持三级医疗机构建设研究型病房。 。优化床位治理， ， ，，，对仅用于临床研究的床位， ， ，，，不纳入病床效益、周转率、使用率等临床绩效考评系统。 。（市卫健委）
六、推动医学伦理审查互认。 。建设厦门市医学伦理审查互认机制， ， ，，，关于新优药械生产企业在本市开展临床试验且组长单位为本市医疗机构的项目实验伦理审查效果互认， ， ，，，提高牵头单位伦理审查质量效率。 。在执律例则框架下， ， ，，，探索临床样本二次使用简化知情赞成流程的可行性， ， ，，，在确�？？？？？？蒲泻瞎嫘缘耐奔铀傺蟹⒗�。 。（责任单位：市卫健委、市场羁系局）
七、提升磨练检测能力。 。支持福建省食物药品磨练研究院在海沧区设立医疗器械磨练机构， ， ，，，推进市食药检院扩建暨医疗器械检测中心建设项目， ， ，，，勉励“智能医疗器械公共手艺效劳平台”等检测公共效劳平台、第三方检测机构和企业建设的检测机构开展检测能力资质扩项， ， ，，，起劲加入国家药品标准制订研究。 。（责任单位：市发改委、市场羁系局）
八、完善审评审批事情机制。 。在药品和医疗器械审评环节提前介入指导， ， ，，，简化程序， ， ，，，合理实验免于审查、书面审查、远程审查、合并审查， ， ，，，最大限度缩短企业办证时限， ， ，，，增强允许备案前预指导。 。推进审查中心刷新， ， ，，，实现全市统一、权威、高效的产品手艺审评与审核磨练羁系模式。 。（责任单位：市市场羁系局）
九、支持新手艺新项目立项定价。 。指导做好本市新优药械所涉医疗效劳立项申报及定价， ， ，，，对优化重大疾病诊疗计划或填补诊疗空缺的重大立异项目， ， ，，，开发“绿色通道”， ， ，，，不受周限期制， ， ，，，直接转报省医保局审核， ， ，，，助力新优药械所涉医疗效劳尽早实现临床及市场价值。 。（责任单位：市医保局）
十、起劲争取省平台挂网及纳入国家医保药品目录。 。增强与上级医保部分的相同协调， ， ，，，向导企业做好省平台申报挂网事宜。 。流通向上申请相同渠道， ， ，，，指导企业提前做好申报进入国家医保药品目录相关评审、谈判、协商等准备。 。在国家医保局增设丙类药品目录后， ， ，，，起劲做好丙类药品目录与基本医保药品目录的衔接。 。（责任单位：市医保局）
十一、加大新优药械医保支付支持力度。 。对医疗机构使用新优药械爆发的用度在全市医保�；鹎蜃芏钤に隳谟枰缘チ薪崴�， ， ，，，不纳入开具医疗机构医保预算总额；；优化区域点数法总额预算和按病种分值付费(DIP)评价指标， ， ，，，新优药械用度不纳入医疗机构DIP质量评价系数中总用度增添、人均用度增添率等相关指标审核。 。优化DIP特例单议机制， ， ，，，支持运用立异医疗手艺的病例申请特殊病例支付。 。优化 DIP病种目录库， ， ，，，连系历史数据对临床应用的立异医疗手艺增添响应病种及分值。 。（责任单位：市医保局）
十二、拓展商业医疗包管渠道。 。建设“惠厦保”特药遴选动态调解机制， ， ，，，按划定对立异药品“应进尽进”。 。进一步优化“惠厦保”包管规模， ， ，，，勉励商业包管公司开发笼罩更多立异药品的商业康健包管产品。 。（责任单位：市医保局）
十三、加速新优药械入院应用。 。推动医疗机构进一步规范、优化新优药械入院流程， ， ，，，缩短入院时间。 。作废医疗机构药品配备总品种数限制。 。医疗机构每季度至少召开一次药事治理、医疗器械相关委员会事情会。 。建设市新优药械产品目录， ， ，，，对纳入新版“国家医保药品目录”的立异药、省市新优药械和经典中药产品， ， ，，，自相关目录宣布后1个月内召开药事会， ， ，，，实时将新优药械按需纳入医疗机构用药、用械目录， ， ，，，做到“应配尽配”， ， ，，，优先选用。 。依托国家区域医疗中心平台、区域医联体及相助同盟， ， ，，，推动新优药械纳入目录共享。 。（责任单位：市卫健委、医保局、科技局、工信局）
十四、支持立异产品应用研究与推广。 。支持医疗机构与企业相助开展立异药械应用研究项目， ， ，，，举行上市后评价、真实天下疗效评价等研究。 。勉励医企相助申报国家高端医疗装备推广应用项目， ， ，，，开展相助立异采购破解医疗器械领域“卡脖子”手艺难题， ， ，，，勉励有条件的医疗机构加速应用有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医学影像、放射治疗、手术机械人等立异医疗器械， ， ，，，有序推进医疗机构装备设施迭代升级。 。（责任单位：市卫健委、科技局）
十五、完善公立医院审核机制。 。动态完善市属三级公立医院绩效考评指标系统， ， ，，，增设新优药械配备率， ， ，，，剔除国谈药、立异药、立异诊疗项目对人均药品用度、人均医疗用度等相关指标的影响。 。建设医院使用新优药械的评估反响和奖励津贴机制， ， ，，，凭证年度使用新优药械总金额的5%对医疗机构举行奖励， ， ，，，每家医疗机构每年最高奖励100万元。 。（责任单位：市卫健委、财务局）
十六、增强优质金融供应。 。施展总规模凌驾100亿元科创风投基金群、科技立异专项增信子基金作用， ， ，，，支持生物医药企业获得种种融资。 。指导种种私募股权基金加大对生物医药企业的乐发500力度。 。对国有企业加入设立生物医药股权乐发500基金的， ， ，，，凭证国资羁系相关划定给予审核激励和容错宽免。 。指导发动更多社会资源投早、投小、投恒久、投硬科技， ， ，，，培育耐心资源。 。增强生意所、区域股权市场、市区工业乐发500基金和证券公司等营业联动,提供包括企业境内外上市的全链条资源市场效劳。 。完善科技危害分担系统， ， ，，，支持“厦研保”为生物医药企业研发责任、要害装备损坏、研发失败用度损失等提供包管。 。（责任单位：市财务局、市委金融办、国资委）
十七、增进通关便当化。 。推动生物医药特殊物品通关便当化。 。继续施展“双自联动”、市区联行动用， ， ，，，配合推动生物质料特殊物品收支境平台提升效劳能力。 。实验收支境特殊物品多部学生物清静联合羁系机制和特殊物品“白名单”制度， ， ，，，对通过“白名单”制度进境出境的特殊物品给予快速通关便当。 。对纳入药品、兽药、医疗器械治理的货物、物品免于实验收支境特殊物品卫生检疫审批。 。（责任单位：市科技局、自贸委、厦门海关、各相关部分）
十八、支持生物医药企业出海。 。强化出口信用包管效劳包管， ， ，，，支持生物医药企业赴境外参展， ， ，，，支持上线国际电子商务平台， ， ，，，按划定予以出口信用包管保费、参展用度、广告推广用度津贴。 。支持企业开展国际注册认证， ， ，，，增强同市场国注册、认证、临床、销售等机构的资源对接。 。强化企业出海执法效劳， ， ，，，为企业提供种种涉外法务效劳（责任单位：市商务局、市场羁系局、财务局、司法局、海丝法务办）
十九、完善三医联动效劳机制。 。强化市卫健委、医保局、市场监视治理局三部分联动效劳机制。 。建设医疗机构效劳生物医药工业战略同盟， ， ，，，在生物医药园区设立“数据超市”效劳点， ， ，，，提供“家门口”数据效劳；；设立海沧生物医药工业医保效劳站；；建设与省药监局厦门审核办协作联系机制；；依托福建省药品监视治理局在生物医药港设立的“一站一部两中心”， ， ，，，实现注册、审批“一站式”全流程效劳。 。（责任单位：市卫健委、医保局、市场羁系局）
二十、增强省市区联动效劳机制。 。增强省、市、区联动， ， ，，，为企业提供政企、医企畅联机制及效劳全历程追踪机制， ， ，，，统筹协调生物医药企业在临床研究、产品注册、产品挂网、产品推广等问题的解决。 。效劳前移， ， ，，，对在研立异药械， ， ，，，提前做好临床样品及商业化生产落地包管， ， ，，，对提交上市申请的立异药械， ， ，，，提前做好医保准入和入院相同效劳。 。推广海沧区企业“进不了窗口”事项综合效劳中心折务生物医药工业生长分中心做法， ， ，，，建设企业诉求快速响应机制。 。（责任单位：市科技局、卫健委、医保局、市场羁系局）
本步伐涉及奖励、津贴等政策与省、市其他同类政策有重复的， ， ，，，凭证“就高不重复”的原则予以治理。 。所需资金由市、区按财务体制共担。 。
本步伐自2025年4月29日施行， ， ，，，有用期至2026年12月31日。 。
厦门市科学手艺局 2025年4月29日印发
